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Industrie pharmaceutique
Les exigences de qualité imposées par les process de l’industrie pharmaceutique sont parmi les plus élevées en matière de sécurité, de design et de fiabilité. Les instruments de mesure Bourdon ont été mis au point en étroite collaboration avec les principaux groupes pharmaceutiques et écartent tout danger de contamination des liquides de process dans les applications pharmaceutiques.
Un grand choix de manomètres à membrane, sans risque de contamination, offre un large éventail de solutions dans les applications pharmaceutiques sensibles.
Les instruments de process mécaniques de Bourdon conjuguent résistance, durabilité, sécurité et précision des mesures dans l’un des domaines les plus exigeants de l’industrie. Un design hygiénique combiné à une vaste gamme de raccords process et de séparateurs garantit la compatibilité avec chaque process et chaque système.
 

B-Trace

Stress test

Test de résistance

Assembly and calibration

Montage et étalonnage

Automated data transfer

Transmission automatisée des données

Certificate

Impression des certifications

Bourdon Business System pour l’optimisation des process en production et gestion. Traçabilité et gestion des process à l’appui d’une technologie de pointe. 
Bourdon - Votre partenaire dans les secteurs les plus exigeants

✔ Séparateurs, raccords process hygiéniques
✔ Mesure de pression « à sec » avec DP100
✔ Bonnes pratiques de fabrication (2023/2006/UE)
✔ Compatibles SEP et NEP
✔ Toutes les certifications requises

✔ Recherche et développement continus
✔ Traçabilité tout au long du traitement de la commande
✔ Optimisation permanente
✔ Qualité optimale pour nos clients
✔ « Philosophie zéro défaut » pour une fiabilité hors pair
 

Aperçu des produits

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Manomètres

  • Par l'inventeur du tube de Bourdon
  • Manomètres industriels, manomètres de process, manomètres de sécurité...
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Séparateurs

  • Séparez l'instrument de mesure des milieux corrosifs, dangereux ou hautement visqueux, aseptiques, mais aussi des températures élevées
  • Raccords sur mesure, filetés, à bride, tubulaires, hygiéniques pour votre process
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Accessoires de mesure de pression

  • Compatibilité permanente et spécification facile
  • Fabrication à partir de matériaux de qualité supérieure
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Thermomètres

  • Thermomètres bimétalliques
  • Thermomètres à gaz
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Bourdon est en conformité avec les normes et homologations

L’excellente qualité de nos produits est attestée par des certifications d’autorités de contrôle renommées. 

3-A Sanitary Standard, Inc.

Entreprise indépendante d’intérêt public aux États-Unis. Représentation des intérêts d’autorités sanitaires publiques et de l’État, de fabricants de machines et de produits alimentaires. Définit les normes de matériaux et de design pour l’utilisation des produits dans les industries des boissons, alimentaires et pharmaceutiques. L’évaluation de la conformité d’un objet de test est effectuée par un inspecteur sur la base d’un dessin d’exécution et d’un contrôle visuel. Si le résultat est positif, 3-A délivre un certificat. Outre les pièces qui entrent en contact avec le process, la configuration extérieure (boîtier, etc.) doit respecter certaines directives, notamment l’absence de résidus liquides sur les surfaces lisses.

Directive ATEX

Directive européenne 2014/34/UE : Appareils et systèmes de protection destinés à une utilisation en atmosphères explosibles (remplace la directive 94/9/CE). La conformité doit être vérifiée par un organisme certifié et confirmée par un certificat d’examen de type (par exemple, TÜV). Dans la déclaration de conformité CE, Bourdon déclare la conformité des capteurs correspondants avec la directive.

Marquage CE

Respect des directives européennes. Avec l’apposition du marquage CE, Bourdon déclare la conformité spécifique du produit correspondant : les directives et les normes appliquées doivent être indiquées dans une « déclaration de conformité » avec la désignation du type de l’appareil et l’adresse du fabricant. Avec ce document à fournir sur demande, le fabricant déclare la conformité de ses produits sous sa propre responsabilité.

EAC

« Les marchandises commercialisées dans la zone de libre-échange de la UEEA (Union économique eurasiatique - Russie, Biélorussie, Kazakhstan, Arménie et Kirghizstan) sont soumises à un système de certification fondé sur l’élaboration de 66 règlements techniques de la UEEA (CU_TR ou TR_TC). Le marquage EAC (EAC = Eurasian Conformity Marking) atteste la conformité des produits ».

Règlement européen 1935/2004/CE

Matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. 10/2011/UE : Matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. 2023/2006/CE : Bonnes pratiques de fabrication. Avec le certificat « Sécurité pour le contact avec les denrées alimentaires », Bourdon déclare sa conformité à cette réglementation. Pour les pièces acquises auprès de tiers, nous exigeons les preuves correspondantes de la part de nos fournisseurs.

U.S. Food & Drug Administration

Autorité de surveillance aux États-Unis pour la protection des hommes et des animaux. Dans la technologie des procédés, responsable du choix des matériaux. Certains matériaux tels que l’acier inoxydable fortement allié et divers plastiques (par ex. le PEEK) sont répertoriés pour un contact sûr avec les fluides. Un numéro « CFR » spécifique leur est attribué. Sous sa propre responsabilité, avec « Food Regulatory 26 Declaration of Harmlessness », Bourdon déclare respecter les exigences de la FDA.

Certification FM

FM est une agence mondiale indépendante de test et de certification. L’entreprise a élaboré plus de 200 normes d’homologation qui illustrent les critères d’homologation de divers types de produits et services, notamment la norme FM 2311 pour les manomètres et vacuomètres des systèmes de protection contre l’incendie.
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Design hygiénique

  • Répond aux exigences des réglementations et directives pertinentes (normes sanitaires 3-A, conformité FDA, certification EHEDG)
  • Pas d’espace mort, nettoyage aisé
  • Raccords process, raccords de tubes et joints d’étanchéité hygiéniques
  • Matériaux et surfaces hygiéniques
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Classe de protection IP

Les conditions ambiantes exigeantes, telles que la poussière et l’eau, requièrent un indice de protection approprié pour les instruments de mesure utilisés. Bourdon spécifie l’indice de protection dans la fiche technique de produit correspondante d’IP32 à IP67.

Underwriters Laboratories (UL)

Organisation indépendante aux États-Unis. Elle publie des normes et teste les produits pour vérifier leur conformité à des exigences spécifiques, notamment en matière de sécurité. L’équivalent canadien est la Canadian Standards Association (CSA). Un enregistrement n’est pas obligatoire pour la vente classique aux États-Unis et au Canada, car nos appareils ne fonctionnent pas sous tension d’où l’absence de risque de choc électrique ou d’incendie.
Bourdon Instruments

La recherche et développement selon Bourdon

Les innovations font l’histoire de Bourdon et sa réussite. Ces dernières années, nous avons mis sur le marché de nombreux produits de pointe. Nous avons mis l’accent sur le design, la précision et la robustesse des produits. Tous les produits Bourdon se distinguent par ces caractéristiques.

La réalisation de nos ambitieux objectifs futurs s’articule autour de la recherche et du développement.

​​​​​​​Une attention particulière a été accordée au design, à la précision et à la robustesse des produits. Ces caractéristiques distinguent tous les produits Bourdon.

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