Indústria farmacêutica | Bourdon Instruments

Pharmaceutical Industry

Os processos farmacêuticos exigem elevados requisitos de qualidade em segurança, design e fiabilidade. Os dispositivos de medição Bourdon foram desenvolvidos em estreita colaboração com as principais empresas farmacêuticas e eliminam o risco potencial de fluidos de processos contaminados em aplicações farmacêuticas.

Uma grande variedade de manómetros de membrana sem risco de contaminação oferecem diversas soluções em aplicações farmacêuticas sensíveis.

Os instrumentos de processo mecânico da Bourdon oferecem resistência, durabilidade, segurança e medições precisas numa das áreas mais exigentes da indústria. Graças ao design higiénico e em combinação com uma seleção abrangente de ligações de processo e vedantes de diafragma, podemos garantir a compatibilidade com todos os processos e sistemas.

B-Trace

Teste de stress

Montagem e calibração

Transferência automatizada de dados

Impressão de certificados

Sistema de negócios Bourdon para otimização de processos em produção e gestão. Rastreabilidade e gestão de processos utilizando a mais recente tecnologia.

Bourdon – o seu parceiro em indústrias exigentes

✔ Vedantes de diafragma em linha, ligações de processo higiénicas

✔ Medição de pressão "seca" com DP100

✔ Boas práticas de fabrico (2023/2006/CE)

✔ Compatível com SIP e CIP

✔ Todas as certificações relevantes

✔ Pesquisa e desenvolvimento contínuo constantes

✔ Rastreabilidade em todo o processo de encomenda

✔ Otimização contínua

✔ Máxima qualidade para os nossos clientes

✔ "Filosofia de erro zero" para fiabilidade máxima

Visão geral dos produtos

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Manômetros

O Bourdon original - "do inventor do tubo Bourdon"
Manômetros industriais, manômetros de pressão de processo, manômetros de pressão de segurança...

Aberto no seletor de produtos

Vedações de diafragma

Separe o instrumento de medição de agentes corrosivos, altamente viscosos ou perigosos e de alta temperatura
Conexões higiênicas, em linha, flangeadas, roscadas, sob medida para o seu processo

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Acessórios para medição de pressão

Coletores, torneiras e válvulas
Protetores acima da faixa
Amortecedor de pulsação
Sifões e adaptadores de arrefecimento
Capilares
Outras conexões

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Medidores de temperatura

Termômetros bimetálicos
Termômetros enchidos com gás

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A Bourdon cumpre normas e aprovações

A excelente qualidade dos nossos produtos é comprovada por certificações de renomadas autoridades reguladoras. Algumas normas e certificações:

3-A Sanitary Standard, Inc.

Organização sem fins lucrativos independente nos EUA. Representação dos interesses de órgãos públicos e estatais de saúde, fabricantes de máquinas e alimentos. Define normas de material e design para a utilização de produtos nas indústrias de bebidas, alimentos e farmacêutica. A conformidade de um objeto de teste é avaliada por um inspetor com base no desenho do projeto e numa inspeção visual. Se esta for positiva, a 3-A emitirá um certificado. Além das peças que entram em contacto com o processo, o design externo (caixa, etc.) deve obedecer a certas diretivas, por exemplo não pode permanecer nenhum resíduo líquido nas superfícies lisas.

Diretiva ATEX

Diretiva Europeia 2014/34/UE: dispositivos e sistemas de proteção para utilização de acordo com o previsto em áreas potencialmente explosivas (substitui a 94/9/CE). A conformidade deve ser verificada por um organismo certificado e confirmada com um certificado de exame de tipo (por exemplo, TÜV). A Bourdon declara a conformidade dos sensores correspondentes com a diretiva na declaração CE de conformidade.

Marcação CE

Cumprimento das diretivas europeias. Ao apor a marca CE, Bourdon declara a conformidade específica do produto correspondente: as diretivas e as normas aplicadas devem ser declaradas numa "Declaração de conformidade" com a designação do tipo do dispositivo e o endereço do fabricante. Com este documento, disponível mediante solicitação, o fabricante declara a conformidade dos seus produtos por sua própria responsabilidade.

EAC

"Os produtos comercializados na área de livre comércio da CEE (União Económica da Eurásia – Rússia, Bielorrússia, Cazaquistão, Armênia e Quirguistão) estão sujeitos a um sistema de certificação baseado no desenvolvimento de 66 regulamentos técnicos (CU_TR ou TR_TC) da CEE. A marcação EAC (EAC = Eurasian Conformity Marking) confirma a conformidade dos produtos".

Regulamento europeu 1935/2004/CE

Materiais e objetos que se destinam a entrar em contacto com alimentos. 10/2011/UE: materiais e objetos de plástico destinados a entrar em contacto com alimentos. 2023/2006/CE: boas práticas de fabrico. Com o certificado "Segurança para contacto com alimentos", a Bourdon declara conformidade com estes regulamentos. Para peças compradas, exigimos evidências adequadas por parte dos nossos fornecedores.

U.S. Food & Drug Administration

Agência reguladora dos EUA para a proteção de seres humanos e animais. Engenharia de processo responsável pela seleção de materiais. Certos materiais, como aço inoxidável de alta liga e vários plásticos (por exemplo, PEEK), estão listados como proporcionando contacto seguro com os agentes. Recebem um número "CFR" específico. A Bourdon declara, por sua própria responsabilidade, que a Declaração de Inofensividade do Food Regulatory 26 está em conformidade com os requisitos da FDA.

Certificação FM

A FM é uma agência global independente de teste e certificação. A empresa desenvolveu mais de 200 padrões de aprovação que ilustram os critérios de aprovação para vários tipos de produtos e serviços, incluindo o FM 2311 para dispositivos de medição de vácuo e pressão para sistemas de proteção contra incêndio.

Design higiénico

Cumpre os requisitos das regulamentações e diretivas relevantes (normas sanitárias A 3, em conformidade com a FDA, com certificação EHEDG)
Sem espaço morto, limpeza fácil
Ligações de processo, uniões de tubulação e vedações higiénicas
Materiais e superfícies higiénicos

Classes de proteção IP

Condições ambientais exigentes, como poeira e água, exigem uma classe de proteção adequada para os instrumentos de medição utilizados. A Bourdon especifica a classe de proteção na folha de dados do produto associado, de IP32 a IP67.

Underwriters Laboratories (UL)

Organização independente nos EUA. Emite normas e testa produtos para conformidade com requisitos especiais, por exemplo, quanto a segurança. O equivalente canadense é a Canadian Standards Association (CSA). Não é obrigatória uma listagem para a venda simples nos EUA e no Canadá, pois os nossos dispositivos não funcionam com tensão ou corrente e, portanto, não há risco de choque elétrico ou incêndio.

Desenvolvimento e trabalho de pesquisa na Bourdon

As inovações moldam a história de sucesso da Bourdon. Nos últimos anos, lançamos muitos produtos que definem tendências no mercado. Demos especial atenção ao design, precisão e robustez dos produtos. Todos os produtos Bourdon são caracterizados por essas propriedades.

Concentramo-nos em pesquisa e desenvolvimento para alcançar os nossos ambiciosos objetivos futuros.

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